Comité de Ética e Investigación
El Comité de Ética e Investigación (CEI) es el órgano consultor creado para evaluar de forma independiente, competente y oportuna, el diseño metodológico y ético, garantizando la protección de los derechos bioéticos de las personas involucradas en un estudio clínico por medio de la revisión, aprobación y seguimiento constante de los proyectos de investigación, enmiendas, consentimientos informados de los participantes del estudio, y demás documentos relacionados con los proyectos de investigación que se planean o se están desarrollando en el Instituto del Corazón de Bucaramanga; que es la autoridad institucional bajo la cual se encuentra establecido el CEI. Este Comité fue constituido el 13 de septiembre de 2007.
Objetivos
- Asegurar la protección de la dignidad, de los derechos inherentes, la seguridad y el bienestar de los participantes activos y pasivos en los proyectos presentados.
- Evaluar toda investigación biomédica que sea propuesta para ser desarrollada en el Instituto del Corazón de Bucaramanga y otras instituciones que soliciten un aval. La evaluación científica debe considerar, entre otros, el diseño del estudio, incluyendo las medidas para evitar o minimizar riesgos y supervisar la seguridad de los participantes.
- Hacer seguimiento y auditorías periódicas a los estudios de investigación sometidos a control, verificando el estricto cumplimiento de la metodología y del cronograma del estudio.
- Comprobar que toda la documentación de los estudios cumple la normatividad vigente en materia de investigación, garantizando la confidencialidad y privacidad de la información recolectada.
- Aprobar, rechazar o solicitar modificación de los protocolos de investigación.
- Las metas de la investigación, nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y cuidado de los participantes en investigación, tomando en consideración el principio de justicia.
Normativa
El Comité garantiza que se rige por las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud (Resolución Nº 008430 de 1993, Resolución 2378 de junio de 2008 Ministerio de la Protección Social, Ministerio de Salud, República de Colombia) y las Guías de Buenas Prácticas Clínicas.
Integrantes
El CEI estará conformado por personas con capacidad y experiencia para revisar, evaluar y avalar de manera libre los estudios de investigación en los aspectos éticos y científicos, quienes tendrán voz y voto en la toma de decisiones.
El Comité de Ética e Investigación del Instituto del Corazón de Bucaramanga está constituido por los siguientes profesionales:
- Presidente: Martha Lucia Silva Mora, Optómetra y Epidemióloga
- Vicepresidente Encargado: Víctor Manuel Mora Bautista, Médico Pediatra
- Secretaria: Gina Fernanda Acosta Núñez, Técnico en Asistencia Administrativa
- Representantes de la Comunidad: Ligia Betty Arboleda de Pérez, Enfermera, Especialista en Docencia Universitaria y/o DU Métodos y Prácticas de APS. y Piedad de Arbeláez Orozco, Enfermera, Especialista en Salud Ocupacional
- Miembros:
Diana Marcela Noriega, Gestora Empresarial,
Laura Isabel Valencia Ángel, Médica Cirujana y Epidemióloga,
Javier Eduardo Ariza Castellanos, Químico Farmacéutico,
Juan Carlos Pimentel Suárez, Abogado y Especialista en Gerencia Pública,
Juan Fernando Carvajal Estupiñan, Cardiólogo
Gloria Patricia Rueda Carreño, Odontóloga, Magister en Bioética.
Próximas reuniones segundo período 2016
- 26 Agosto
- 9 Septiembre
- 23 Septiembre
- 7 Octubre
- 20 Octubre
- 4 Noviembre
- 18 Noviembre
- 2 Diciembre
Nota: Las presentes fechas están sujetas a cambio, el cual se le notificará a los asistentes.
Dirección: Carrera 37 41-21 Barrio El Prado Cabecera
Teléfono/ Fax: 697 82 02
Correo Electrónico: comiteetica@institutodelcorazon.com
Requisitos para la presentación de nuevos estudios
